<form id="1v1tt"></form>

          <address id="1v1tt"></address>

                  祝賀!奧咨達助力德眾堂取得頻譜治療儀注冊證!

                  2022-09-27 17:36 ?閱讀數:193 標簽:

                  祝賀德眾堂!9月23日,廣東德眾堂生物科技有限公司的頻譜治療儀獲得國家藥監局(NMPA)的批準,順利取得注冊證。


                  頻譜治療儀

                  頻譜治療儀可以通過不同的頻譜范圍起到促進血液循環、改善神經系統功能等作用,可以改善患者的免疫功能。一般頻譜治療儀是用于支氣管炎、胃炎等疾病有一定的輔助治療效果。具有廣闊的市場前景。

                  在本次合作中,奧咨達為合作伙伴提供國內二類首次注冊、體系建立、體系運行、豁免目錄外臨床評價(同品種臨床評價)。

                  奧咨達創建于2004年,是全球醫療器械產業技術服務商,旨在促進和加速醫療器械的研發、臨床、生產。

                  作為客戶可信賴的合作伙伴,創立3C醫工轉化模式,提供端對端、一站式的服務,助力客戶倍道而進、降本增效,為全球3000多個醫生、科研專家、創新企業,快速轉化出2000多個新型醫療器械,給社會和患者帶來福祉。


                  奧咨達專注于醫療器械,提升客戶在研發、臨床、生產方面的速度、效率和能力,加速全球數字醫療和創新醫療器械的開發和生產。


                  全球取證能力

                  中國NMPA   美國FDA    歐盟CE 上市后評價


                  奧咨達提供全球醫療器械法規、注冊及全球質量體系整體解決方案。已幫助全球3000多個醫生、科研專家、創新企業,轉化出2000余張全球醫療器械證書,其中NMPA1100多張、CE證書500多張,FDA證書300多張;

                  圖片
                  • 第一張注冊人制度下的代工平臺注冊證書—廣州豪爾升

                  • 第一張基因測序證書~華大基因

                  • 第一張歐盟 listb 證書~達安基因

                  • 第一張數字醫療證書~成都尚醫

                  • 第一張進口器械使用海外臨床數據~臺灣亨泰

                  • 第一張普篩的NIPT試劑盒證書~成都凡迪

                  • 第一張國內通過GMP~天津賽諾

                  • 第一張廣東省通過GMP~佛山鳳華

                  • 第一張廣州市通過GMP~廣州凌捷

                  全球臨床試驗能力

                  動物實驗    數據統計   臨床評價


                  奧咨達提供一體化的全球臨床試驗服務,成立至今,共取得1000多個高端醫療器械臨床試驗成功經驗,服務產品囊括心腦血管、骨科、眼科、血液循環、生命支持、IVD、醫美、AI、數字醫療、康復等領域,覆蓋臨床前研究、臨床研究和產品上市后研究。

                  圖片
                  • 全球29個主要城市布局

                  • 核心研究團隊具備20+年以上的醫療器械臨床研究經驗

                  • 參與國家臨床指南和臨床指導原則的詢證證據構建

                  • 1000+線上及現場系統規范的培訓和測評考核

                  • 全國300+三甲醫院臨床試驗服務經驗

                  • 300+國際標準SOP,核查通過率100%

                  • 多項臨床試驗“零”發補, 同品類臨床評價通過率100%

                  注:奧咨達相關數據來源于醫械查醫療器械專業數據庫,截至2022/5/2

                  【聲明】部分信息來源于互聯網,不代表本訂閱號贊同其觀點和對其真實性負責。  如轉載內容涉及版權等問題,請立即與我們聯系,我們將迅速采取適當措施。


                  Hi,are you ready?

                  準備好開始了嗎?
                  那就與我們取得聯系吧

                  有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

                  奧咨達 | 高端醫療器械臨床注冊專家

                  24小時免費咨詢熱線:

                  400-6768632

                  填寫您的項目信息

                  填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

                  ? Ipx跟讨厌的上司一块出差

                      <form id="1v1tt"></form>

                          <address id="1v1tt"></address>