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                  祝賀!南??档酶H〉猛饪瓶谡諪DA510(K) 的k號!

                  2022-07-07 18:19 ?閱讀數:597 標簽:

                  祝賀南??档酶?!近期,奧咨達助力南??档酶3晒θ〉猛饪瓶谡諪DA510(K)的 k號!


                  外科口罩因為其可以有效防止液體或飛沫噴濺感染,基本可以滿足低風險地區普通人群的防護需求,戴上后不影響呼吸,不會過于憋悶,因此在新冠疫情期間被廣泛使用,具有龐大的市場。


                  FDA 510K注冊是國內絕大多數醫療器械產品進入美國市場的一個必要環節。FDA的標準極為嚴格,企業需要提交的510(K)文件必須包含16個方面的信息,并全部符合要求,證明產品安全有效,才可以上市,過程較為繁瑣。


                  我們在此祝賀南??档酶?,FDA一階段直接通過,在極短的時間里成功拿到進入美國市場的通行證!


                  佛山市南??档酶at療用品有限公司是一家外商獨資公司,創建于2005年。公司擁有大量的專業技術人才和經驗豐富的管理人才,擁有全新設計的符合GMP標準的十萬級潔凈車間,配有專門的化驗室和EO滅菌設備。公司可以向客戶提供高品質的醫用醫療衛生用品,產品遠銷世界各地。


                  在此次與南??档酶5暮献髦?,奧咨達法規中心的老師為合作伙伴提供了FDA510K服務和美國代理人服務,幫助南??档酶5耐饪瓶谡猪樌〉昧薑號,加速進入美國市場,再次祝賀南??档酶?!


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